仲恩生醫｜GMP 中央監控案例

場域簡介

仲恩生醫專注於幹細胞新藥研發，對於製程環境、設備運作及品質管理具有高度要求，場域內涵蓋細胞儲存室、液態氮桶及超低溫冷凍櫃等關鍵設備，需持續掌握設備狀態與環境監測數據。為整合不同品牌設備的監測資訊，並兼顧 GMP 管理所需的數據紀錄與異常應變需求，期望透過跨品牌設備串接、雲端監控及自動化報告功能，建立更集中、高效且完善的智慧監控管理。

• 需求：跨品牌設備整合、環境數據監測、異常即時警示、自動化報告、GMP 數據管理
• 導入方案：Xentri 智慧數據監控

Xentri 具備可以同時監測不同品牌的設備，讓資料集中管理，實現真正的智慧監控。

— 仲恩生醫

挑戰：整合多品牌感測設備與儀器控制，兼顧 GMP 品質管理與監控效率

仲恩生醫的生技研發場域涉及多種關鍵設備，包括細胞儲存室、液態氮桶、超低溫冷凍櫃與空調系統等，各項設備的運作狀態與環境數據皆需持續監測，以降低設備異常對研發與品質管理造成的影響。

然而，不同的設備或環境所使用的感測設備，會因品牌關係各自具有相異的資料介面與傳輸管理方式，不僅串接上難以進行，於監控資訊的應用也較難有效集中和觀看。若仰賴人工巡檢、分別查看設備數據及抄寫監測紀錄，不僅增加管理負擔，也可能影響異常事件的處理效率。

此外，GMP 認證之場域相當重視監測數據的完整性、可追溯性與紀錄管理，如何在建立完整系統的同時亦能維持監控品質，簡化使用者日常作業流程、降低人工資料整理負擔，成為智慧監控系統導入的重要考量。

Xentri 智慧數據監控場域應用

Before：不同監控需求所使用的感測設備，其資料分散於各自獨立的管理介面或根本沒有適合的方式觀看，管理人員需個別於現場確認狀態，並進行數據的人工抄寫、紀錄與報告彙整，不僅耗費大量人力且難以即時掌握整體監控情形。
After：導入 Xentri 後，透過 Xentri 旗下的 SMD 系列產品，可有效串接不同品牌之設備與感測器，並將其整合至統一系統平台中觀看，結合雲端監控、異常即時通知及自動化報告功能，讓設備管理與數據紀錄更有效率。

全場域規劃與整合建置，建構 GMP 等級智慧監控環境

01 跨品牌設備整合與數據蒐集

SMD 系列產品具備多元 I/O 資料串接介面，可整合不同品牌設備與感測器的監測資訊，並透過數據儲存及無線傳輸功能，將分散的設備數據集中至管理平台，降低多設備監控的複雜度。

02 雲端監控與即時數據掌握

透過視覺化 Dashboard 儀表板，將設備監測數值與歷史變化趨勢集中呈現，管理人員可使用電腦、平板或手機查看監控資訊，提升日常管理的便利性與即時性。

03 異常即時警示與風險預防

針對設備溫度等關鍵監測數據，可設定異常警示條件，當監測數值超出預設範圍時，系統即時發送通知，協助管理人員及早掌握異常情形並採取應變措施，降低設備異常造成的營運風險。

04 自動化報告與數據紀錄管理

透過自動化報告功能，將監測資料轉換為易於查閱的數據報告，並依需求進行分類儲存，減少人工彙整與製作報告的時間，提升監測紀錄的管理效率與後續查詢便利性。

05 GMP 管理應用與系統相容性

針對 GMP 等級場域的監控與紀錄管理需求，Xentri 整合數據蒐集、儲存及自動化報告功能，並支援與 SCADA 平台的資料交互應用，協助企業建立更完整的設備監控與品質管理機制。

效益分析：強化監控效益，建立更完善的智慧品質管理

透過 Xentri 智慧數據監控解決方案，仲恩生醫得以將不同品牌設備的監測資訊集中管理，結合雲端監控與異常即時警示功能，讓管理同仁能更有效率地掌握設備狀態與環境數據，及早發現異常並採取應變措施，降低關鍵設備異常對研發環境與日常作業造成的風險。

此外，自動化報告與分類儲存功能，有助於減少人工紀錄與資料整理的大量人力耗損，有效提升監測效率及數據可追溯性，並強化 GMP 品質管理所需的紀錄管理機制，協助仲恩生醫建立更完善的智慧監控環境，持續推動品質管理與數位轉型。