Zhongen Biomedical | Caso de control central GMP

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    Descripción del sitio

    Steminent Biotech se dedica al desarrollo de nuevos fármacos basados en células madre, por lo que exige un alto nivel de control sobre el entorno de producción, el funcionamiento de los equipos y la gestión de calidad. Sus instalaciones incluyen equipos clave como salas de almacenamiento celular, tanques de nitrógeno líquido y congeladores ultra bajos, que requieren un monitoreo constante del estado de los equipos y los datos ambientales. Para integrar la información de monitoreo de equipos de distintas marcas, y cumplir con los requisitos de registro de datos y respuesta ante anomalías propios de la gestión GMP, la empresa buscaba establecer una gestión de monitoreo inteligente más centralizada, eficiente y completa, mediante la conexión de equipos multimarca, el monitoreo en la nube y la generación automática de informes.

    • Requisitos: Integración de equipos multimarca, monitoreo de datos ambientales, alertas en tiempo real ante anomalías, reportes automatizados, gestión de datos GMP
    • Solución implementada: Monitoreo Inteligente de Datos Xentri

    Xentri permite monitorear simultáneamente equipos de distintas marcas, centralizando la gestión de datos y logrando un verdadero monitoreo inteligente.

    — Steminent Biomedical

    Laboratorio de Steminent 1
    Laboratorio de Steminent Biomedical
    Panel de temperatura y humedad
    Monitoreo de temperatura, humedad y concentración de CO2

    Desafío: Integrar dispositivos sensores multimarca e instrumentos de control, equilibrando la gestión de calidad GMP y la eficiencia de monitoreo

    El entorno de investigación y desarrollo biotecnológico de Steminent Biotech involucra numerosos equipos clave, como salas de almacenamiento celular, tanques de nitrógeno líquido, congeladores ultra bajos y sistemas de climatización, cuyo estado de funcionamiento y datos ambientales deben monitorearse continuamente para reducir el impacto de posibles anomalías en el desarrollo y la gestión de calidad.

    Sin embargo, los equipos de sensores utilizados para distintas necesidades de monitoreo o entornos suelen tener interfaces de datos y métodos de transmisión diferentes según la marca, lo que dificulta su conexión y la centralización efectiva de la información de monitoreo. Depender de inspecciones manuales, revisar los datos de los equipos por separado y transcribir los registros de monitoreo no solo aumenta la carga de gestión, sino que también puede afectar la eficiencia en el manejo de eventos anómalos.

    Además, las instalaciones certificadas GMP conceden gran importancia a la integridad, trazabilidad y gestión de registros de los datos de monitoreo. Por ello, mantener la calidad del monitoreo mientras se construye un sistema completo, simplificando los procesos diarios de los usuarios y reduciendo la carga de organización manual de datos, se convirtió en una consideración clave para la implementación del sistema de monitoreo inteligente.

    Antes: Los datos de los equipos de sensores utilizados para distintas necesidades de monitoreo estaban dispersos en interfaces de gestión independientes, o simplemente no existía una forma adecuada de visualizarlos. El personal de gestión debía confirmar el estado de los equipos en el lugar de forma individual, además de transcribir manualmente los datos, registrarlos y elaborar informes, lo que consumía una gran cantidad de recursos humanos y dificultaba tener una visión general en tiempo real de la situación del monitoreo.
    Después:Tras la implementación de Xentri, mediante los productos de la serie SMD, fue posible conectar eficazmente equipos y sensores de distintas marcas e integrarlos en una plataforma unificada. Combinando monitoreo en la nube, notificaciones instantáneas de anomalías y generación automática de informes, se logró una gestión de equipos y un registro de datos mucho más eficientes.

    Aislador de Steminent
    Equipo Aislador de Steminent Biomedical
    Panel de control de Steminent
    Sala de control centralizado

    01 Integración de equipos multimarca y recopilación de datos

    Los productos de la serie SMD cuentan con interfaces de conexión de datos I/O multifuncionales, capaces de integrar la información de monitoreo de equipos y sensores de distintas marcas. Gracias a sus funciones de almacenamiento de datos y transmisión inalámbrica, centralizan los datos dispersos de los equipos en una plataforma de gestión, reduciendo la complejidad del monitoreo de múltiples dispositivos.

    02 Monitoreo en la nube y dominio de datos en tiempo real

    A través de un panel de control visual (Dashboard), los valores de monitoreo de los equipos y las tendencias históricas se presentan de forma centralizada. El personal de gestión puede consultar la información de monitoreo desde computadoras, tabletas o teléfonos móviles, mejorando la comodidad y la inmediatez de la gestión diaria.

    03 Alertas en tiempo real ante anomalías y prevención de riesgos

    Para datos de monitoreo clave como la temperatura de los equipos, es posible configurar condiciones de alerta de anomalías. Cuando los valores monitoreados superan el rango predefinido, el sistema envía notificaciones en tiempo real, ayudando al personal de gestión a detectar a tiempo las situaciones anómalas y tomar medidas de respuesta, reduciendo así el riesgo operativo causado por fallos en los equipos.

    04 Reportes automatizados y gestión de registros de datos

    Mediante la función de generación automática de informes, los datos de monitoreo se convierten en reportes fáciles de consultar y se almacenan clasificados según las necesidades, reduciendo el tiempo dedicado a la recopilación manual y elaboración de informes, y mejorando la eficiencia de gestión de los registros de monitoreo así como la comodidad de futuras consultas.

    05 Aplicación de gestión GMP y compatibilidad del sistema

    Para satisfacer las necesidades de monitoreo y gestión de registros en entornos de nivel GMP, Xentri integra funciones de recolección de datos, almacenamiento e informes automatizados, además de admitir el intercambio de datos con plataformas SCADA, ayudando a las empresas a establecer un mecanismo de monitoreo de equipos y gestión de calidad más completo.

    Análisis de beneficios: Fortalecer la efectividad del monitoreo y establecer una gestión de calidad inteligente más completa

    Gracias a la solución de monitoreo inteligente de datos Xentri, Steminent pudo centralizar la gestión de la información de monitoreo de equipos de distintas marcas, combinando el monitoreo en la nube con funciones de alerta inmediata de anomalías, lo que permite al personal de gestión controlar de manera más eficiente el estado de los equipos y los datos ambientales, detectar anomalías a tiempo y tomar medidas de respuesta, reduciendo así el riesgo que los fallos en equipos clave puedan representar para el entorno de I+D y las operaciones diarias.

    Además, las funciones de generación automática de informes y almacenamiento clasificado ayudan a reducir el gran desgaste de recursos humanos dedicados al registro manual y la organización de datos, mejorando eficazmente la eficiencia del monitoreo y la trazabilidad de los datos, y reforzando el mecanismo de gestión de registros necesario para la gestión de calidad GMP, ayudando a Steminent a construir un entorno de monitoreo inteligente más completo e impulsar de forma continua la gestión de calidad y la transformación digital.

    CTA Xentri Scaled

    Desde la recopilación de datos de equipos, la integración multimarca y la monitorización en la nube hasta las alertas de anomalías y los informes automatizados,
    cree con Xentri un entorno de gestión inteligente más fiable y eficiente.

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